4月15日,我公司和北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合開發(fā)的鹽酸西那卡塞片喜獲生產(chǎn)批件,批準(zhǔn)文號,國藥準(zhǔn)字H20213248,規(guī)格為25mg(原料在江蘇永安藥業(yè)生產(chǎn),登記號Y20180000745,已批準(zhǔn))。本品用于治療慢性腎臟病(CKD)維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。
本品應(yīng)口服,初始劑量為成人 25mg(1 片),每日一次。藥品應(yīng)隨餐服用,或餐后立即服用。藥品需整片吞服,不建議切分后服用。在充分觀察患者的全段甲狀旁腺激素及血清鈣濃度、血清磷濃度的基礎(chǔ)上,可逐漸將劑量由 25mg遞增至75mg每日一次。 如甲狀旁腺功能亢進(jìn)仍未能得到糾正, 每日可給予最大劑量為100mg。增量時(shí),增量調(diào)整幅度為每次 25mg,增量調(diào)整間隔不少于 3 周。
我們研發(fā)的產(chǎn)品是國內(nèi)第三家上市的,相信我們研發(fā)產(chǎn)品的上市會給患者帶來更多的收益。